近年來，抗癌領(lǐng)域得到了大量的投入，這也催生了一系列抗癌新藥的誕生。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2013年到2017年期間，共有63款獨(dú)特的創(chuàng)新療法（New Active Substance）獲批上市，治療24種不同腫瘤、78種適應(yīng)癥。平均來看，每年誕生的新抗癌療法達(dá)到了12.6款，數(shù)據(jù)喜人。

▲過去5年，創(chuàng)新抗癌療法已經(jīng)涵蓋了78種適應(yīng)癥（圖片來源：IQVIA Institute）

從適應(yīng)癥看，不少抗癌新藥匯集在了3大癌癥類型里。數(shù)量上，肺癌、淋巴瘤、以及白血病分別有11款、9款、以及9款新藥，位居前三。黑色素瘤、多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、膀胱癌、以及卵巢癌等癌癥也有多種新藥可供使用。

▲2017年上市的14款創(chuàng)新抗癌療法均是靶向療法（圖片來源：IQVIA Institute）

如果只看2017年，我們則見證了14款新療法的問世。值得一提的是，它們均是靶向療法，即針對(duì)某個(gè)特定的分子靶點(diǎn)，抑制癌癥的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。

從這14款新療法中，我們看到了不少有意思的趨勢(shì)。首先，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在癌癥治療中有著舉足輕重的地位——有一半的新藥和生物標(biāo)志物有關(guān)，而依照這些生物標(biāo)志物對(duì)患者進(jìn)行分層，也能有效提高患者的緩解率；其次，隨著抗癌藥的越發(fā)精準(zhǔn)，每一款新藥面對(duì)的患者群體也正在不斷縮小。在這14款新療法里，有10款曾獲得孤兒藥資格。不出意外的話，這兩大趨勢(shì)將繼續(xù)保持下去。

▲生物標(biāo)志物在癌癥治療中起到了重要作用（圖片來源：IQVIA Institute）

提到癌癥治療，就不得不提癌癥免疫療法。不夸張地說，免疫療法已經(jīng)為癌癥治療帶來了范式上的變化。2017年獲批的5款相應(yīng)新藥，都曾獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定。這些新藥的重要性，也由此可見一斑。

▲癌癥免疫療法已經(jīng)取得了諸多里程碑（圖片來源：IQVIA Institute）

值得一提的是，免疫療法已經(jīng)彰顯出了泛癌癥治療的潛力。2017年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)pembrolizumab上市，治療具有微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）生物標(biāo)志物的患者。這也是首個(gè)不依照腫瘤來源，而依照遺傳特質(zhì)進(jìn)行治療的癌癥療法，具有劃時(shí)代的意義。

▲肺癌是癌癥免疫療法的主戰(zhàn)場(chǎng)之一（圖片來源：IQVIA Institute）

目前，PD-1/PD-L1抑制劑已在超過20種癌癥適應(yīng)癥里得到了應(yīng)用，而在肺癌適應(yīng)癥里的應(yīng)用超過了半數(shù)，達(dá)到52.4%。舉例來說，pembrolizumab已獲批用于肺癌的一線治療，nivolumab和pembrolizumab也能治療化療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的患者。此外，PD-L1抑制劑durvalumab可以治療在放化療后疾病尚未出現(xiàn)進(jìn)展的患者。

▲免疫檢查點(diǎn)抑制劑構(gòu)成的組合療法展現(xiàn)出上升趨勢(shì)（圖片來源：IQVIA Institute）

在這一領(lǐng)域，組合療法的普及程度正在提高。相較2016年的數(shù)據(jù)，2017年里，接受過組合療法的患者比例在多種癌癥中均有上升。其中在黑色素瘤的治療里，已有15%的美國(guó)患者接受過多種免疫檢查點(diǎn)抑制劑。可以說，組合療法正在逐漸走向常規(guī)。這些療法組合，也給患者帶來了良好的健康收益。

從歷史數(shù)據(jù)上看，處于后期研發(fā)階段的抗癌新藥數(shù)正處于一個(gè)新高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，共有超過700款療法已經(jīng)邁入了1/2期及之后的研發(fā)階段。相比2007年的數(shù)據(jù)有著超過6成的提高！

▲創(chuàng)新抗癌療法的研發(fā)處于歷史新高（圖片來源：IQVIA Institute）

從這些療法的類型上看，我們可以清楚地看到，靶向療法已占據(jù)了統(tǒng)治性的地位。在這些在研療法中，靶向小分子療法和靶向生物制劑分別占到了47%與42%，加起來近9成。對(duì)應(yīng)的，傳統(tǒng)的化療、放療、以及激素療法其比例則在下跌。這代表了我們對(duì)癌癥的治療已經(jīng)進(jìn)入到了下一個(gè)階段。

▲處于研發(fā)早期的癌癥免疫療法有較多的作用機(jī)制，而中后期的癌癥免疫療法則不夠多樣（圖片來源：IQVIA Institute）

在創(chuàng)新療法中，自然也離不開腫瘤免疫療法的身影。在這項(xiàng)報(bào)告中，作者們統(tǒng)計(jì)分析表明，目前有超過300項(xiàng)腫瘤免疫療法已進(jìn)入臨床階段，有些也已經(jīng)接近獲批。從作用機(jī)制上看，處于后期臨床階段的新藥大概可以被分為四類，分別針對(duì)PD-1/PD-L1、CTLA4、IDO、以及CD19。作者們也指出，雖然IDO靶點(diǎn)最初被認(rèn)為潛力無限，近期的一些失利卻讓它的研發(fā)前景出現(xiàn)巨大陰影。

▲創(chuàng)新機(jī)制有望帶來更多創(chuàng)新療法（圖片來源：IQVIA Institute）

盡管后期臨床階段的創(chuàng)新機(jī)制種類并不多，處于研發(fā)早期的腫瘤免疫療法卻有60種不同的作用機(jī)制，有相當(dāng)?shù)亩鄻有浴?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">在這些創(chuàng)新機(jī)制里，比較熱門的靶點(diǎn)包括LAG-3、CD3、CD20、以及APRIL受體等。倘若能取得臨床成功，這些創(chuàng)新機(jī)制將進(jìn)一步提高腫瘤免疫療法的潛力。

在這篇報(bào)告中，作者們還分析了癌癥臨床試驗(yàn)以及全球癌癥市場(chǎng)的一些趨勢(shì)。限于篇幅，我們就不在這里一一展開了。感興趣的讀者朋友可以點(diǎn)擊文末“閱讀原文”，即可訪問原始報(bào)告頁面。

▲全球癌癥死亡率展現(xiàn)出明顯的下降趨勢(shì)，這是人類取得的重大進(jìn)展（圖片來源：IQVIA Institute，原IMS Institute）